Η εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται γιατί στις επηρεαζόμενες παρτίδες υπάρχει η πιθανότητα αποτυχίας προσάρτησης ή απόσπασης της κάψουλας από την συσκευή τοποθέτησης

Η εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται γιατί στις επηρεαζόμενες παρτίδες υπάρχει η πιθανότητα αστοχίας δύο διαφορετικών πτυχών κατά τη χρήση του προϊόντος

Λόγω του ότι ενδέχεται να μην καταφέρει να τοποθετήσει το εμφύτευμα ασφάλισης ή/και να κόψει το ράμμα όπως προβλέπεται

Λόγω παραποιημένης Δήλωσης Συμμόρφωσης του  Κατασκευαστή (Αρ. 2025-09-04, Revision:03)

Λόγω παραπόνων πελατών σχετικά με την παρατεταμένη διάρκεια ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT) που παρατηρήθηκε με το STA®-C.K. Prest, σε Ελέγχους Ποιότητας (QC) παθολογικού επιπέδου, η Stago διεξήγαγε έρευνες και επιβεβαίωσε ένα πρόβλημα μεταβλητότητας μεταξύ των φιαλιδίων σε αυτήν την παρτίδα

Λόγω του ότι ο βαθμονομητής του σετ, παρουσιάζει τιμές οπτικής πυκνότητας χαμηλότερες από τις αναμενόμενες

Λόγω μη συμμόρφωση κατασκευής, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε διάτρηση ή σχίσιμο του προϊόντος στη συσκευασία του αποστειρωμένου φραγμού

Λόγω αναφορών για αυξημένη δυσκολία στην εγκατάσταση ορισμένων παρτίδων του φυγοκεντρικού κιτ THERAKOS CELLEX Photopheresis Procedural Kit («Κιτ») στη βάση του οργάνου CELLEX

Λόγω ανάκλησης από τον προμηθευτή της σύριγγας των 10 mL που χρησιμοποιείται στο Rapid Refill

Λόγω της πιθανότητας το εξάρτημα προσαρμογής για τοποθέτηση κεφαλής να χαλαρώσει κατά την διάρκεια της τοποθέτησης του ασθενούς και να μετακινηθεί ακούσια όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τις πλευρικές ράγες του τμήματος Upper Back Section H V (κωδικός προϊόντος 1909812) σε χειρουργικές τράπεζες της Baxter..