Καθώς το σύστημα διαχείρισης μπαταριών εντός των συσκευών που ανακαλούνται δεν επαρκεί για τον περιορισμό της εξάντλησης της τάσης μπαταρίας κάτω από το όριο σχεδίασης με ενδεχόμενο την πιθανότητα θερμικού συμβάντος

Λόγω αναφορών ότι η συσκευή δεν συλλαμβάνει τη βελόνα/άκρο του ράμματος, όπως αναμένεται κατά τη χρήση

Λόγω της πιθανότητας αποκόλλησης του άκρου του καθετήρα τοποθέτησης

Λόγω ενδείξεων παραβίασης της αποστείρωσης, η οποία έγκειται στην ύπαρξη θραυσμάτων και σπασιμάτων στους δίσκους συσκευασίας, καθώς και στα καλύμματα TYVEK

Λόγω λανθασμένης επισήμανσης, καθώς κατά την κατασκευή των δύο αναγραφόμενων αριθμών παρτίδας, ο σωληνίσκος για το μοντέλο 66118 (DLP Single Stage Venous Cannulae – ευθύ άκρο) τοποθετήθηκε λανθασμένα σε ένα προϊόν με την ένδειξη μοντέλου 67312 (DLP Single Stage Venous Cannulae – ορθή γωνία μεταλλικό άκρο

Λόγω αναφορών για προβλήματα με απόφραξη του σωλήνα κατά την χρήση του προϊόντος

Λόγω ενδεχόμενου ενισχυμένου θορύβου ή/και συνολικής μείωσης του σήματος της ICM, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τις προβλεπόμενες καταγραφές των καρδιακών ρυθμών

Το αποτέλεσμα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ στο πλαίσιο του ετήσιου προγράμματος τυχαίας δειγματοληπτικής έρευνας της αγοράς, δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τη δύναμη θραύσης

Τα προϊόντα βρέθηκαν να μην συμφωνούν με τις προδιαγραφές τους ως προς την θραύση και ως προ της υδατοστεγανότητα – (εντοπισμός οπών)

Διότι το αποτέλεσμα του εργαστηριακού ελέγχου δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο υδατοστεγανότητας για τον εντοπισμό οπών