Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω ενδεχόμενης παραμονής στην θέση ενεργοποίησης, μετά την απελευθέρωση του μπλε κουμπιού SEAL και μη επιστροφή του στην ουδέτερη θέση, κατά την χρήση του προϊόντος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω τυπογραφικού λάθους, στο Φύλλο Οδηγιών καθώς αναφέρεται λανθασμένα πως ο χρόνος απόρριψης είναι έξι μήνες μετά το άνοιγμα, αντί για έξι εβδομάδες μετά το άνοιγμα
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω μείωσης της αποτελεσματικότητας των προϊόντων αυτών κατά του ιού της πολιομυελίτιδας σύμφωνα με το πρότυπο EN 14476
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω μείωσης της διάρκειας ζωής του σε 18 μήνες και λόγω ορισμένων ασυνέπειων στην αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα του προϊόντος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διαπιστώθηκε ότι αποστειρώθηκαν με δόσεις γάμμα που υπερέβαιναν το εγκεκριμένο εύρος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω του ότι εντοπίσθηκε σε υποσύνολο των αναφερόμενων συνδυασμών παρτίδων / προϊόντος, ότι η κόλληση μεταξύ της πλήμνης και της χαλύβδινης κάνουλας ενδέχεται να αποσυνδεθεί κατά την χρήση
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω του ότι ενδέχεται να παρουσιάσουν μεταβλητότητα στην απόκριση της σχετικής μονάδας φωτός (RLU) και στις τιμές συγκέντρωσης, με αποτέλεσμα να οδηγήσουν σε τιμές προτύπων ελέγχου εκτός εύρους τιμών ή /και εσφαλμένα αποτελέσματα ασθενών
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω της υψηλής εκτός ορίων τιμής του προτύπου (S1)
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω μη συμμόρφωσης με τις διατάξεις της νομοθεσίας περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων καθώς δε φέρει στην εξωτερική συσκευασία του σήμανση CE ούτε στοιχεία εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή για την Ε.Ε.
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω του μεγάλου αριθμού παραπόνων πελατών για τις εν λόγω παρτίδες
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διαβάστε περισσότερα άρθρα σε αυτή την κατηγορία
Λόγω του ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η μέθοδος επανεπεξεργασίας των προϊόντων επικυρώθηκε επαρκώς
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω πιθανότητας διαρροής στο σωλήνα του καθετήρα κάτω από κάλυμμα του καθετήρα
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Καθώς διαπιστώθηκε ότι το Πιστοποιητικό CE που προσκομίσθηκε προκειμένου να πιστοποιήσει την εφαρμογή συστήματος ποιότητας όσον αφορά τη διασφάλιση και διατήρηση της στειρότητας των προϊόντων δεν είχε εκδοθεί για λογαριασμό της κατασκευάστριας εταιρείας και ως εκ τούτου τα προϊόντα διατέθηκαν στην αγορά κατά παράβαση του άρθρου 18 της υπουργικής απόφασης ΔΥ8δ Γ.Π.οικ.130648/30-9-2009
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Κατόπιν διενέργειας εργαστηριακού ελέγχου, το αποτέλεσμα του ελέγχου ‘Μακροσκοπική εξέταση’ δε συμφωνεί με τις προδιαγραφές
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Eπειδή οι διαστάσεις των προϊόντων δεν ταιριάζουν στις προδιαγραφές: Η εξωτερική διάμετρος των οδηγών μέσα στη θήκη δεν αντιστοιχεί στη διάμετρο που αναφέρεται στη σήμανση της εξωτερικής συσκευασίας
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω ενδεχόμενης αύξησης των τιμών των αποτελεσμάτων
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω ενδεχόμενης παραμονής στην θέση ενεργοποίησης, μετά την απελευθέρωση του μπλε κουμπιού SEAL και μη επιστροφή του στην ουδέτερη θέση, κατά την χρήση του προϊόντος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω αναφοράς εντοπισμού προϊόντος της εν λόγω παρτίδας που περιέχει λεπίδα με καθοδική κλίση
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διότι διανεμήθηκαν φέροντας σχήμα καμπύλης άκρου που διαφέρει από το σχήμα καμπύλης άκρου που αναγράφεται στην ετικέτα τους
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω του ότι ορισμένες μονάδες αυτών των παρτίδων της εν λόγω απόφασης μπορεί να έχουν κατασκευαστεί με πιθανή ελαττωματική σφράγιση, με αποτέλεσμα την απώλεια της στειρότητας του προϊόντος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Χρήσιμοι Σύνδεσμοι
Έχετε κωδικό στον Oenet;
Έχετε απορίες;
Τελευταία Νέα
- Δικαίωμα του δικαιούχου φημισμένου σήματος να εναντιωθεί στη χρήση σημείου πανομοιότυπου ή παρόμοιου με το σήμα του από τρίτον - Χρήση τέτοιου σημείου από τρίτον στο πλαίσιο πολιτικής εκστρατείας σε Ευρωπαϊκό Ενωσιακό Δίκαιο
- Μεταβίβαση επιχειρήσεων - Διατήρηση των δικαιωμάτων των εργαζομένων - Ευθύνη κράτους μέλους για ζημίες που προκαλούνται σε ιδιώτες από καταλογιστέες σε αυτό παραβιάσεις του δικαίου της Ένωσης σε Ευρωπαϊκό Ενωσιακό Δίκαιο
- Οδηγίες διδασκαλίας και διαχείρισης της ύλης του μαθήματος “Φιλοσοφία” Γενικής Παιδείας της Β΄ τάξης του Λυκείου Ε.Α.Ε. για το σχολικό έτος 2026-2027 σε Εκπαιδευτήρια-Κολλέγια
- ΥπΑΑΤ: Ενίσχυση της ελληνικής αλιείας, με έμφαση στον εκσυγχρονισμό του κλάδου, τη στήριξη των επαγγελματιών και την προσέλκυση μιας νέας γενιάς αλιέων σε Ειδήσεις
Δημοφιλέστερα - ΑΝΑΚΛΗΣΕΙΣ
- ΕΟΦ: Ανάκληση συγκεκριμένων σειριακών αριθμών της συσκευής τοποθέτησης κάψουλας Bravo CF, με κωδικό προϊόντος FGS-0635
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατασκευής BALT EXTRUSION SAS που σχετίζονται με τη χρήση συνδέσμων ANRYV
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων: Αεραγωγός Guedel Νο 00 (ISO 5.0) – Κωδικός: 1100050, Αεραγωγός Guedel Νο 000 (ISO 3.5) – Κωδικός: 1000035
- ΕΦΕΤ: Ανάκληση πιάτων, δοχείων τροφίμων και σετ κουτάλες μπαμπού
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων CLONOTRIL TABLET 2MG/TAB και METHYLDOPA/REMEDICA F.C.TAB 250MG/TAB
Ακολουθήστε μας στα social
Όλη η Νομοθεσία στα χέρια σας!
Διαβάστε Επίσης...
Στοιχεία Επικοινωνίας
Οδηγός Εργατικής Νομοθεσίας Ε.Ε.
Πανεπιστημίου 57, Αθήνα 10564
2103240969 - 2103242267
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΜΗ 004526701000