Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Εντοπίστηκε ότι υπάρχει ανεπαρκής συγκόλληση που μπορεί ενδεχομένως να προκαλέσει την αποσυναρμολόγηση του προϊόντος, κατά τη χρήση του
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Κατά την διάρκεια δοκιμών διαπιστώθηκε ότι, υπό ορισμένες συνθήκες πυροδότησης, οι ανταλλακτικές κεφαλές φαίνεται να αρθρώνονται με μη ελεγχόμενο τρόπο
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω πιθανού κινδύνου φλεγμονής ή μόλυνσης ή δημιουργίας ενθυλάκωσης ή συμφύσεων από θραύσματα σιλικόνης που είναι πιθανόν ν’ αποκοπούν από το κίτρινο καπάκι της συσκευής κατά την χρήση του διεγχειρητικά
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω παραπόνων σχετικά με την υπερβολική αντίσταση κατά την προσπάθεια αφαίρεσης του θηκαριού της ενδοπρόθεσης με πιθανή αστοχία
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Το αποτέλεσμα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο υδατοστεγανότητας για τον εντοπισμό των οπών
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω απόκλισης στη διαδικασία της συσκευασίας του προϊόντος, κατά την παραγωγή του
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω αναφορών για αντίσταση των καθετήρων στη διατήρηση του σχήματος κατά την κάμψη τους
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω κινδύνου αποκόλλησης του περιφερικού καπακίου, που ενδεχομένως σχετίζεται με διαφορές στην απόδοση στερέωσης που έχουν παρατηρηθεί
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω του ότι εντοπίστηκαν ανεπαρκείς σφραγίσεις δίσκων σε δείγματα από αυτές τις σειρές προϊόντων
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Διαβάστε περισσότερα άρθρα σε αυτή την κατηγορία
Λόγω πιθανότητας ανεπαρκούς σφράγισης συσκευασίας αποστειρωμένου φραγμού, πιθανότητας τα κουτιά μεταφοράς να μην προστατεύουν το προϊόν επαρκώς κατά την μεταφορά, και πιθανότητας αστοχίας στο περιστρεφόμενο καπάκι σωληναρίου
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Λόγω πιθανής παρουσίας ξένου υλικού
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Διαπιστώθηκε ότι η λανθασμένη τοποθέτηση της κολλητικής ουσίας στη συσκευή τοποθέτησης κάψουλας Bravo CF ενδέχεται να οδηγήσει σε δυσλειτουργία της συσκευής
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω πιθανότητας το χείλος των περιχειρίδων με αιμοστατική ταινία να αποσπαστεί από τον ασκό στο σημείο της σύνδεσης συγκόλλησης, με αποτέλεσμα η περιχειρίδα να μην μπορεί να διατηρήσει την πίεση του αέρα
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Για προληπτικούς για τη δημόσια υγεία λόγους
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Καθώς κατά τη διάρκεια παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, η B.Braun Medical διαπίστωσε ότι ο αποσπώμενος εισαγωγέας που παρέχεται στα κιτ των προαναφερθεισών παρτίδων θύρας πρόσβασης Celsite® Babyport ενδέχεται να παρουσιάσει ελάττωμα στο επίπεδο του περιφερικού άκρου
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω προσθήκης κανονιστικών και κλινικών απαιτήσεων στην πιστοποίηση ACURATE CE της Boston Scientific, που η ικανοποίηση τους είναι απαγορευτική για την εταιρεία
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω πιθανού ελαττώματος σε ορισμένες συσκευασίες μετά την διαδικασία της αποστείρωσης, που θα μπορούσε να οδηγήσει σε παραβίαση του συστήματος στειρότητας
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Γιατί το περίβλημα της πλαστικής θύρας και η δεξαμενή θύρας των πλαστικών εμφυτεύσεων θυρών ProPort, ενδέχεται να διαχωριστούν λόγω κατασκευαστικού ελαττώματος
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Λόγω πιθανότητας εισόδου υγρού στη συσκευή κατά την επανεπεξεργασία και το διάλυμα υποχλωριώδους άλατος (200ppm) και τα απολυμαντικά οξικού οξέος 4% που συνιστώνται στην IFU, ενδέχεται να είναι ανεπαρκή σύμφωνα με τα πρότυπα απολύμανσης
Κατηγορία
Ιατροτεχνολογικά & Αναλώσιμα
Συνημμένα αρχεία:
Χρήσιμοι Σύνδεσμοι
Έχετε κωδικό στον Oenet;
Έχετε απορίες;
Τελευταία Νέα
- Ύλη και οδηγίες για τη διδασκαλία των Ξένων Γλωσσών ως μάθημα Γενικής Παιδείας, ως μάθημα Τομέα και ως μάθημα Ειδικότητας των τάξεων του Λυκείου των ΕΝ.Ε.Ε.ΓΥ. – Λ. για το σχολικό έτος 2026-2027 σε Εκπαιδευτήρια-Κολλέγια
- Οδηγίες διδασκαλίας και διαχείρισης της ύλης του μαθήματος των Μαθηματικών των Α΄, Β΄, Γ΄ και Δ΄ τάξεων του Λυκείου των ΕΝ.Ε.Ε.ΓΥ.-Λ. για το σχολικό έτος 2026-2027 σε Εκπαιδευτήρια-Κολλέγια
- Οδηγίες διδασκαλίας και διαχείρισης της ύλης του μαθήματος της Πληροφορικής Α΄ Τάξης και του μαθήματος Εισαγωγή στις Αρχές της Επιστήμης των Η/Υ των Β΄, Γ΄ και Δ΄ Τάξεων του Λυκείου των ΕΝ.Ε.Ε.ΓΥ. – Λ. για το 2026-2027 σε Εκπαιδευτήρια-Κολλέγια
- e-ΕΦΚΑ: Μεταφορά αρμοδιοτήτων για μετακινήσεις πάσης φύσεως προσωπικού από το Τμήμα Σχεδιασμού Ανθρώπινων Πόρων και Αξιολόγησης Αναγκών στο Τμήμα Υποστήριξης Λειτουργίας σε Εργασιακά-ΟΑΕΔ-Ασφαλιστικά
Δημοφιλέστερα - ΑΝΑΚΛΗΣΕΙΣ
- ΕΟΦ: Ανάκληση συγκεκριμένων σειριακών αριθμών της συσκευής τοποθέτησης κάψουλας Bravo CF, με κωδικό προϊόντος FGS-0635
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατασκευής BALT EXTRUSION SAS που σχετίζονται με τη χρήση συνδέσμων ANRYV
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων: Αεραγωγός Guedel Νο 00 (ISO 5.0) – Κωδικός: 1100050, Αεραγωγός Guedel Νο 000 (ISO 3.5) – Κωδικός: 1000035
- ΕΦΕΤ: Ανάκληση πιάτων, δοχείων τροφίμων και σετ κουτάλες μπαμπού
- ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “Αιμοστατικός καθετήρας BiCOAG”
Ακολουθήστε μας στα social
Όλη η Νομοθεσία στα χέρια σας!
Διαβάστε Επίσης...
Στοιχεία Επικοινωνίας
Οδηγός Εργατικής Νομοθεσίας Ε.Ε.
Πανεπιστημίου 57, Αθήνα 10564
2103240969 - 2103242267
Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΓΕΜΗ 004526701000