Κατατέθηκε στη Βουλή το σχέδιο νόμου του Υπουργείου Υγείας «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις»
Με το υπόψη σχέδιο νόμου, εισάγονται ρυθμίσεις που αφορούν, μεταξύ άλλων, i) στην πρόσβαση των ασθενών σε νέα και καινοτόμα φάρμακα, ii) στην ενίσχυση της διοικητικής, οργανωτικής και επιχειρησιακής λειτουργίας του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Y.), iii) στην προστασία των ανηλίκων από τα προϊόντα καπνού και κάνναβης, iv) στην ενίσχυση και την εύρυθμη λειτουργία των νοσοκομείων και των λοιπών εποπτευόμενων φορέων του Υπουργείου Υγείας, κ.λπ.
Ειδικότερα:
ΜΕΡΗ Α'& Β'
1.α. Συστήνεται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., διακριτή κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης, η οποία ονομάζεται Ταμείο Καινοτομίας, με σκοπό τη διασφάλιση της πρόσβασης των αναφερόμενων δικαιούχων περίθαλψης σε φάρμακα προηγμένων θεραπειών και φάρμακα του συστήματος προτεραιότητας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, υπό τις οριζόμενες προϋποθέσεις. Για την υλοποίηση του σκοπού του Ταμείου Καινοτομίας εγγράφεται, κάθε έτος, σχετική πίστωση στον κρατικό προϋπολογισμό.
β. Καθορίζονται τα κριτήρια εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης φαρμακευτικών σκευασμάτων στο Ταμείο Καινοτομίας. (άρθρα 1 - 4)
2.α. Συστήνεται στο Υπουργείο Υγείας μη αμειβόμενη, Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας και καθορίζονται οι αρμοδιότητές της σχετικά με την εισαγωγή, αξιολόγηση και ένταξη φαρμακευτικών σκευασμάτων στο εν λόγω Ταμείο.
β. Καθορίζεται η σύνθεση της εν λόγω Επιτροπής, ο χρόνος θητείας των μελών της και παρέχεται η δυνατότητα επικούρησης στο έργο της από εξωτερικούς εμπειρογνώμονες – αξιολογητές. (άρθρο 5)
3. Καθορίζεται η διαδικασία εισαγωγής, αξιολόγησης, ένταξης ή απένταξης των φαρμακευτικών σκευασμάτων από το Ταμείο Καινοτομίας. Ειδικότερα, μεταξύ άλλων:
Παρέχεται, στην Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας, η δυνατότητα να διαπραγματεύεται εκπτώσεις βάσει της εκτιμώμενης αξίας με τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) και να θεσπίζει πρόσθετες εκπτώσεις μέσω συμφωνιών βάσει του θεραπευτικού αποτελέσματος ή σε συνάρτηση με θεραπευτικά ορόσημα σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους.
Προβλέπεται ότι κατά την παραμονή της θεραπείας στο Ταμείο Καινοτομίας δεν επιβάλλονται αυτόματες επιστροφές (clawback) πλην των αναφερόμενων εκπτώσεων και των επιστροφών του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (rebate).
Προβλέπεται η επιβολή διοικητικού προστίμου, το οποίο καταλογίζεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., σε περίπτωση μη συμμόρφωσης των θεραπόντων ιατρών με τα προβλεπόμενα για τη συμπλήρωση των αποτελεσμάτων της θεραπείας, κατά τα ειδικότερα οριζόμενα.
Προβλέπεται η επιβολή διοικητικού προστίμου, το οποίο καταλογίζεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., σε περίπτωση μη συμμόρφωσης των Κ.Α.Κ. με τους όρους αποζημίωσης θεραπείας που προβλέπονται για την παραμονή του φαρμάκου στο Ταμείο Καινοτομίας.
Επίσης προβλέπεται ότι το φυσικό πρόσωπο που ενεργεί ως νόμιμος εκπρόσωπος του Κ.Α.Κ. ευθύνεται σύμφωνα με το άρθρο 306 του Ποινικού Κώδικα (ν. 4619/2019), περί έκθεσης. (άρθρο 6 και 89 παρ. 2 περ. β)
4. Συστήνεται, στο Υπουργείο Υγείας, Εθνικό Μητρώο Ασθενών Ταμείου Καινοτομίας. Επίσης, καθορίζεται ο σκοπός δημιουργίας του και ορίζεται η Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία (Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε.) ως εκτελούσα υπηρεσία του τεχνικού σχεδιασμού, της υλοποίησης καθώς και της διευθέτησης οποιουδήποτε άλλου θέματος σχετικά με τη λειτουργία του εν λόγω Μητρώου. (άρθρο 7)
5. Θεσπίζεται η δυνατότητα του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. να αναπτύσσει, να εκπαιδεύει και να θέτει σε παραγωγική λειτουργία, σε συμμόρφωση με την ενωσιακή νομοθεσία, συστήματα τεχνητής νοημοσύνης. (άρθρο 8)
6α. Επεκτείνεται η εφαρμογή του μηχανισμού επιστροφής (rebate) και για τις προμήθειες φαρμακευτικών σκευασμάτων του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας (ΥΠ.ΕΘ.Α.) και του Νοσηλευτικού Ιδρύματος Μετοχικού Ταμείου Στρατού (Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.). Συγκεκριμένα, παρέχεται στα ανωτέρω προϊόντα η προβλεπόμενη έκπτωση 5% επί της νοσοκομειακής τιμής, με τις οριζόμενες εξαιρέσεις, το οποίο συνυπολογίζεται και αφαιρείται κατά τον τελικό υπολογισμό του συνολικού ποσοστού επιστροφής (rebate), κατά τα ισχύοντα.
β. Απαλλάσσονται, από την υποχρέωση καταβολής της ανωτέρω επιστροφής και τα μονοκλωνικά αντισώματα που περιλαμβάνονται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών. (Κατά τα ισχύοντα, η εν λόγω απαλλαγή καταλάμβανε μόνο τα εμβόλια). (άρθρο 9)
7.α. Δεν συνυπολογίζεται στο μηνιαίο όριο της φαρμακευτικής δαπάνης των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης (Φ.Κ.Α.) και η δαπάνη των μονοκλωνικών αντισωμάτων που περιλαμβάνονται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών. Το ύψος της εν λόγω δαπάνης καθορίζεται με την προβλεπόμενη νομοθετική εξουσιοδότηση.
β. Διευρύνεται το πεδίο εφαρμογής του μηχανισμού της αυτόματης επιστροφής (clawback), αναδρομικά, από την οριζόμενη ημερομηνία με την ένταξη σε αυτόν του ΥΠ.ΕΘ.Α. και του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ. και ειδικότερα προσδιορίζονται:
τα όρια δαπανών, για το τρέχον έτος, των ανωτέρω φορέων για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, πέραν των οποίων εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback),
οι διαδικασίες υπολογισμού, από την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), του ποσού αυτόματης επιστροφής, ανά φαρμακευτική εταιρεία ή Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας φαρμάκων (Κ.Α.Κ.), για το σύνολο της φαρμακευτικής δαπάνης, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα. Το υπολογισθέν ποσό επιβάλλεται από την Ε.Κ.Α.Π.Υ. στους υπόχρεους, οι οποίοι επιστρέφουν το υπερβάλλον ποσό της δαπάνης, που συνιστά έσοδο της Ε.Κ.Α.Π.Υ. Το εν λόγω ποσό είτε καταβάλλεται σε τραπεζικό λογαριασμό είτε συμψηφίζεται αυτοδικαίως με ισόποσες οφειλές αυτής από την προμήθεια φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων από τους προαναφερόμενους φορείς, για τις ανάγκες του ΥΠ.ΕΘ.Α. και του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ. (άρθρο 10)
8. Συμπληρώνονται οι διατάξεις του ν. 4737/2020 για τη ρύθμιση οφειλών Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας Φαρμάκων ή φαρμακευτικών εταιρειών προς τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.). Συγκεκριμένα, παρέχεται στους Κ.Α.Κ. φαρμακευτικών προϊόντων ή στις φαρμακευτικές εταιρείες, που οφείλουν στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., ποσά αυτόματης επιστροφής (clawback) του έτους 2025, η δυνατότητα ρύθμισης των οφειλών αυτών, υπό τις αναφερόμενες προϋποθέσεις. (άρθρο 11)
9. Τροποποιούνται-συμπληρώνονται διατάξεις του ν. 4512/2018 που αφορούν στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.), μέσω του οποίου εξετάζονται αιτήματα για την αποζημίωση φαρμάκων από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Ειδικότερα, μεταξύ άλλων:
- Επανακαθορίζονται οι κατηγορίες φαρμάκων που εντάσσονται στο Σ.Η.Π..
- Επανακαθορίζεται η διαδικασία υποβολής, διαχείρισης και εξέτασης αιτημάτων αποζημίωσης. (άρθρα 12 - 15)
10. Αυξάνεται ο αριθμός των τακτικών μελών [από έντεκα (11) σε δεκατρία (13)] της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του άρθρου 248 του ν. 4512/2018. (άρθρο 16)
11.α. Εντάσσεται στις αρμοδιότητες της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων (Επιτροπή Διαπραγμάτευσης) και η διαπραγμάτευση των τιμών ή των εκπτώσεων των φαρμάκων που προμηθεύονται το ΥΠ.ΕΘ.Α. και το Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.
β. Περαιτέρω, παρέχεται η δυνατότητα στην Επιτροπή, κατά παρέκκλιση των κριτηρίων διαπραγμάτευσης, να συνάπτει συμφωνίες που δεν βασίζονται στο ύψος του ποσού αυτόματης επιστροφής (clawback) και του μηνιαίου κλιμακωτού ποσοστού έκπτωσης (rebate) του εκάστοτε φαρμάκου, για τις οριζόμενες περιπτώσεις.
Ρυθμίζονται ζητήματα σχετικά με τη λειτουργία της Επιτροπής, ιδίως όσον αφορά:
- στην αύξηση του αριθμού των επιστημονικών γραμματέων που επικουρούν το έργο της,
- στην εξειδίκευση των διατάξεων για τον καθορισμό της αμοιβής των τακτικών μελών αυτής και του ανωτάτου ορίου αποδοχών τους, κατά παρέκκλιση του ν.4354/2015. (άρθρο 17)
12. Προβλέπεται η αποπληρωμή, κατά παρέκκλιση της κείμενης νομοθεσίας, οφειλόμενων αποζημιώσεων στα μέλη της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων και της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης καθώς και των εξωτερικών αξιολογητών αυτής για παρασχεθείσες υπηρεσίες, κατά το αναφερόμενο χρονικό διάστημα. (άρθρο 18)
13.α. Ανατίθεται στην Ε.Κ.Α.Π.Υ., από την οριζόμενη ημερομηνία και κατ' αντιστοιχία με τα ισχύοντα για τα δημόσια νοσοκομεία: η διενέργεια των διαδικασιών προμήθειας του συνόλου των φαρμακευτικών σκευασμάτων των μονάδων του ΥΠ.ΕΘ.Α. και του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ., καθώς και η εκκαθάριση και πληρωμή των εν λόγω δαπανών, κατά τα ειδικότερα οριζόμενα, ο υπολογισμός των πάσης φύσεως εκπτώσεων, επιστροφών και ωφελημάτων επί των τιμών αγοράς φαρμάκων που αγοράζονται από την εν λόγω Αρχή για λογαριασμό του ΥΠ.ΕΘ.Α. και του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ. και εμπίπτουν στο πλαίσιο συμφωνιών που συνάπτει η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων ή περιέχονται σε κλειστούς προϋπολογισμούς νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης.
β. Παρέχεται νομοθετική εξουσιοδότηση, για την εξειδίκευση ετησίως της κατανομής των ορίων της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης του ΥΠ.ΕΘ.Α. και του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.
γ. Καθορίζονται, κατ' αντιστοιχία με τα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας (Ε.Σ.Υ.), τα ανώτατα ποσοστά αυτόματης επιστροφής (clawback) για το ΥΠ.ΕΘ.Α. και το Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.
Ζητήματα σχετικά με τη μεθοδολογία υπολογισμού και διαμόρφωσης των τελικών ποσοστών αυτόματης επιστροφής (clawback), τη διαδικασία επιβολής και είσπραξης του ποσού αυτής κ.λπ. ρυθμίζονται με την προβλεπόμενη κανονιστική πράξη, το περιεχόμενο της οποίας προσαρμόζεται αναλόγως. (άρθρα 19-22)
14. Παρέχονται οι απαιτούμενες νομοθετικές εξουσιοδοτήσεις σχετικά με:
- τη δυνατότητα καθορισμού κλειστών ετήσιων προϋπολογισμών φαρμακευτικής δαπάνης στο ΥΠ.ΕΘ.Α. και στο Ν.Ι.Μ.Τ.Σ. σε επίπεδο φαρμάκου, δραστικής ουσίας ή θεραπευτικής κατηγορίας,
- τη ρύθμιση της διαδικασίας ανεφοδιασμού, διαχείρισης και ελέγχου των υλικών που προμηθεύονται το ΥΠ.ΕΘ.Α. και το Ν.Ι.Μ.Τ.Σ., μέσω της Ε.Κ.Α.Π.Υ. (άρθρα 23 και 24)
15. Τροποποιούνται-συμπληρώνονται διατάξεις του ν. 1316/1983 που αφορούν στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) και στις φαρμακαποθήκες.
Μεταξύ άλλων συστήνεται στο Γραφείο του Προέδρου του Ε.Ο.Φ. μια (1) θέση συνεργάτη. (άρθρα 25 - 27)
16.α. Επικαιροποιείται το θεσμικό πλαίσιο για την εισαγωγή και κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων, για την κάλυψη έκτακτων αναγκών της αγοράς, μέσω ανάθεσης από τον Ε.Ο.Φ., σε φυσικά και νομικά πρόσωπα της διενέργειας των απαραίτητων πράξεων.
β. Προβλέπονται:
- η προτεραιοποίηση στη διανομή αποθέματος φαρμακευτικών προϊόντων έκτακτης εισαγωγής, στις περιπτώσεις διακοπής κυκλοφορίας και ελλειπτικής διάθεσης από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.),
- η δυνατότητα επιβολής προστίμου σε περίπτωση που η δήλωση διακοπής της κυκλοφορίας του φαρμάκου ή η δήλωση έλλειψης του φαρμάκου εκ μέρους του Κ.Α.Κ. λάβει χώρα για δεύτερη φορά εντός του ίδιου έτους.
- η επιβολή κυρώσεων στις περιπτώσεις παραβάσεων της νομοθεσίας περί χονδρικήςπώλησης φαρμάκων (διοικητικά πρόστιμα, ποινή φυλάκισης, ανάκληση της άδειας ίδρυσης και λειτουργίας φαρμακείου/χονδρικής πώλησης φαρμάκων, κ.λπ.). (άρθρα 28 - 30)
17. Προβλέπεται η δωρεάν διάθεση φαρμάκων που εισάγονται εκτάκτως από την εταιρεία με την επωνυμία «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία (Ι.Φ.Ε.Τ. Μ.Α.Ε.)» και χαρακτηρίζονται ως βραδέως κινούμενα. (άρθρο 31 & 89 παρ. 6)
18. Ρυθμίζεται η διαδικασία παραγωγής και χορήγησης προϊόντων προηγμένων θεραπειών για ανθρώπινη χρήση, κατά τα ειδικότερα οριζόμενα. Προβλέπεται η επιβολή προστίμων, μέσω του Ε.Ο.Φ., σε περίπτωση διαπίστωσης των αναφερόμενων παραβάσεων. (άρθρο 32)
19. Προβλέπεται, για τα φαρμακεία που λειτουργούν ως εμπορικές εταιρείες, η υποχρεωτική συμμετοχή, ως εταίρου, του φαρμακοποιού, στον οποίο έχει χορηγηθεί η άδεια ιδρύσεως φαρμακείου, με ποσοστό τουλάχιστον τριάντα τρία τοις εκατό (33%) στο κεφάλαιο, στα κέρδη και στις ζημίες της εταιρείας. (άρθρο 33)
20. Διευρύνονται οι περιπτώσεις εξαιρέσεων από την επιβολή από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. στα φαρμακεία, του προβλεπόμενου ποσοστού επιστροφής (rebate) επί της λιανικής τιμής των συνταγογραφούμενων φαρμάκων αναφοράς μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας προς τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (άρθρο 34 του v. 3918/2011). (άρθρο 34)
21. Τροποποιούνται – συμπληρώνονται διατάξεις (άρθρο 6 ν. 3730/2008), σχετικά με την επιβολή διοικητικών κυρώσεων σε περίπτωση παράβασης των όρων και προϋποθέσεων πώλησης, προσφοράς και διάθεσης προϊόντων καπνού και αλκοόλ.
Ενδεικτικά προστίθεται στο σχετικό ρυθμιστικό πλαίσιο και η περίπτωση της πώλησης των προαναφερόμενων προϊόντων μέσω αυτόματου πωλητή. (άρθρο 35)
22. Επανακαθορίζονται οι αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο της τήρησης των υποχρεώσεων του ν. 4419/2016 περί προϊόντων καπνού και εξειδικεύονται τα ποσά των επιβαλλόμενων προστίμων, σε περίπτωση παράβασης των αναφερόμενων υποχρεώσεων (διπλασιάζονται σε περίπτωση υποτροπής) κ.λπ. (άρθρα 36 - 38)
23. Συμπληρώνονται οι διατάξεις περί απαγόρευσης δωρεάν διανομής ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης. Εισάγεται υποχρέωση για ανάρτηση στους χώρους πώλησης, σχετικής ένδειξης για απαγόρευση πώλησης σε ανηλίκους και προστίθενται οι περιφερειακές Χημικές Υπηρεσίες του Γενικού Χημείου του Κράτους στις αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο εφαρμογής των εν λόγω απαγορεύσεων. Επιπρόσθετα, εξειδικεύονται τα ποσά των επιβαλλόμενων προστίμων, σε περίπτωση παράβασης των αναφερόμενων υποχρεώσεων κ.λπ. (άρθρα 39 – 42)
24. Τροποποιούνται – συμπληρώνονται διατάξεις του ν. 4139/2013 σχετικά με το πλαίσιο διάθεσης και χρήσης ναρκωτικών ουσιών. Μεταξύ άλλων: εισάγεται καθολική απαγόρευση λιανικής πώλησης, διακίνησης, διάθεσης προς το καταναλωτικό κοινό, καθώς και αγοράς και χρήσης από τους καταναλωτές του ξηρού άνθους που προέρχεται από την καλλιέργεια ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) μέχρι 0,3%, είτε σε επεξεργασμένη είτε σε ακατέργαστη μορφή, εντός ελληνικής επικράτειας, αναπροσαρμόζεται μειούμενο, το οριζόμενο ανταποδοτικό τέλος υπέρ του Ε.Ο.Φ. σε περίπτωση υποβολής αξιολόγησης στην ειδική επιστημονική επιτροπή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης [από δύο χιλιάδες πεντακόσια ευρώ (2.500) ευρώ, το οποίο προσαυξάνεται κατά διακόσια πενήντα (250) ευρώ, ανά επιπλέον μορφή ή ανά διαφορετική περιεκτικότητα, προϊόντος φαρμακευτικής κάνναβης όπως ισχύει σήμερα, σε πεντακόσια (500) ευρώ και προσαυξανόμενο κατά πενήντα (50) ευρώ, αντίστοιχα] και η νομοθετική εξουσιοδότηση της παρ. 2 του άρθρου 2ΙΣΤ του ν. 4139/2013 επεκτείνεται και στην περίπτωση αναπροσαρμογής αυτού. (άρθρα 43- 46)
25.α. Καθορίζονται οι ειδικότεροι όροι και προϋποθέσεις αδειοδότησης και λειτουργίας των επιχειρήσεων εμπορίου προϊόντων κάνναβης, ως αποκλειστικών σημείων εμπορίας, πώλησης και διάθεσης των σχετικών προϊόντων.
β. Προβλέπεται η σύσταση και λειτουργία στο Υπουργείο Υγείας ειδικού Ψηφιακού μητρώου ελέγχου προϊόντων κάνναβης, στο οποίο εγγράφονται υποχρεωτικά τα φυσικά και νομικά πρόσωπα που πωλούν και διαθέτουν προϊόντα κάνναβης και καταγράφονται όλα τα σημεία λιανικής πώλησης και διάθεσης αυτών.
γ. Προσδιορίζεται η διαδικασία ελέγχου παραβάσεων των επιχειρήσεων εμπορίου προϊόντων κάνναβης και οι επιβαλλόμενες σχετικές διοικητικές και ποινικές κυρώσεις. (άρθρα 47 - 52)
26. Καταβάλλονται από το Υπουργείο Υγείας, στον πάροχο δικτύων και υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών με την επωνυμία «Οργανισμός Τηλεπικοινωνιών Ελλάδος (Ο.Τ.Ε. Α.Ε.)», τα οριζόμενα τέλη λειτουργίας του ενιαίου αριθμού «1566». (άρθρο 53 & 89 παρ. 9)
27. Καλύπτονται μέσω επιχορήγησης από τις εγγεγραμμένες πιστώσεις του τακτικού προϋπολογισμού οικονομικού έτους 2026 του Υπουργείου Υγείας, οι μνημονευόμενες δαπάνες, που διενεργήθηκαν για το οριζόμενο χρονικό διάστημα, από την «Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» Ι.Φ.Ε.Τ. Α.Ε. [προμήθεια φαρμακευτικού προϊόντος (ρεμντεσιβίρη)]. (άρθρο 54)
28.α. Ορίζεται, κατά παρέκκλιση των κείμενων διατάξεων, το όργανο διοίκησης εκάστου νομικού προσώπου, το οποίο ασκεί καθήκοντα διατάκτη, ως αρμόδιο για την έκδοση της καταλογιστικής πράξης, για οφειλές, λόγω παράνομης ή αχρεώστητης χορήγησης τακτικών αποδοχών και αποζημιώσεων στο πάσης φύσεως προσωπικό των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ., των Διοικήσεων Υγειονομικών Περιφερειών (Δ.Υ.Πε.) και του Εθνικού Κέντρου Άμεσης Βοήθειας (Ε.Κ.Α.Β.).
β. Παύει αζημίως για το ελληνικό δημόσιο, η θητεία των οριζόμενων Αναπληρωτών Διοικητών Νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. κ.λπ.. (άρθρα 55-58)
29. Παρέχεται νομοθετική εξουσιοδότηση για: τη δυνατότητα προσαύξησης, κατά παρέκκλιση της κείμενης νομοθεσίας, του αριθμού των ειδικευόμενων ιατρών ανά νοσοκομείο, με ταυτόχρονη κατάργηση ή μεταφορά θέσης ειδικευόμενου ιατρού άλλης ειδικότητας του ίδιου ή άλλου νοσοκομείου, κατά τα ειδικότερα οριζόμενα, την ανακατανομή θέσεων γιατρών – οδοντιάτρων από και προς τις Μονάδες Ψυχικής Υγείας (Μ.Ψ.Υ.) των Δ.Υ.Πε., τη δυνατότητα i) σύστασης νέων Μ.Ψ.Υ., ως αποκεντρωμένων μονάδων της οικείας Δ.Υ.Πε., με ταυτόχρονη σύσταση ή μεταφορά αντίστοιχων θέσεων μονίμων υπαλλήλων από άλλες Μ.Ψ.Υ. για τη στελέχωσή τους, ii) συγχώνευσης ή κατάργησης των αναφερομένων Μ.Ψ.Υ., κ.λπ.. (άρθρα 59-61)
30.α. Συμπληρώνεται η παρ. 1 του άρθρου 11 του ν. 2716/1999 σύμφωνα με την οποία παρέχεται η δυνατότητα σε φυσικά ή νομικά πρόσωπα ιδιωτικού δικαίου κερδοσκοπικού ή μη χαρακτήρα να ιδρύουν και να λειτουργούν και τις οριζόμενες μορφές Μονάδων Ψυχικής Υγείας (Μ.Ψ.Υ.).
β. Απαλείφεται ο χρονικός περιορισμός έκδοσης της αναφερόμενης κανονιστικής διοικητικής πράξης, περί της διαδικασίας και των προϋποθέσεων χορήγησης, τροποποίησης και ανάκλησης των αδειών ίδρυσης και λειτουργίας Μ.Ψ.Υ. από νομικά πρόσωπα ιδιωτικού δικαίου κερδοσκοπικού ή μη χαρακτήρα. (άρθρο 62)
31. α. Καταργούνται τα ενιαία και αυτοτελή νομικά πρόσωπα δημοσίου δικαίου (ν.π.δ.δ.) «Γενικό Νοσοκομείο Αιτωλοακαρνανίας» και «Γενικό Νοσοκομείο Ημαθίας».
β. Μετατρέπονται, η οργανική μονάδα της έδρας και η αποκεντρωμένη οργανική μονάδα των ανωτέρω καταργούμενων νοσοκομείων, σε αυτοτελή και αυτοδιοικούμενα ν.π.δ.δ., με τις επωνυμίες «Γενικό Νοσοκομείο Αγρινίου», «Γενικό Νοσοκομείο Μεσολογγίου ΧΑΤΖΗΚΩΣΤΑ», «Γενικό Νοσοκομείο Βέροιας», «Γενικό Νοσοκομείο Νάουσας», αντίστοιχα.
γ. Καθίσταται κάθε ένα εκ των αυτοτελών ν.π.δ.δ., ειδικός διάδοχος του καταργούμενου ν.π.δ.δ., του οποίου αποτελούσε οργανική μονάδα, σε οποιαδήποτε έννομη σχέση με τρίτους που το αφορά.
δ. Ρυθμίζονταιλοιπά θέματα που αφορούν, μεταξύ άλλων, στους οργανισμούς των αναφερόμενων νοσοκομείων και στη λειτουργία των διοικήσεών τους.
ε. Μεταφέρεται ως οργανική μονάδα στο Γενικό Νοσοκομείο Νίκαιας Πειραιά «Άγιος Παντελεήμων» το ένα (1) εκ των δύο (2) μνημονευόμενων Δερματολογικών Τμημάτων του Γενικού Νοσοκομείου Δυτικής Αττικής «Η Αγία Βαρβάρα». Για τη στελέχωση του εν λόγω Τμήματος δύναται να συστήνονται οργανικές θέσεις ή να μετατρέπονται κενές θέσεις κλάδου ειδικευμένων ιατρών κλάδου Ε.Σ.Υ. άλλης ειδικότητας σε θέσεις δερματολογίας-αφροδισιολογίας.
στ. Αυξάνονται, κατά δεκαπέντε (15), οι οργανικές κλίνες του Α' Παθολογικού τομέα της Ιατρικής Υπηρεσίας του Γενικού Νοσοκομείου Νίκαιας Πειραιά «Άγιος Παντελεήμων» κ.λπ. (άρθρο 63 - 65)
32. Επεκτείνεται η εφαρμογή του Συστήματος ΚοστολόγησηςΝοσοκομειακών Υπηρεσιών (Συ.Κ.Ν.Υ.) (άρθρο πρώτο ν. 4286/2014) στις ιδιωτικές κλινικές και στο Νοσηλευτικό Ίδρυμα Μετοχικού Ταμείου Στρατού (Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.). (άρθρο 66)
33.α. Παρέχεται η δυνατότητα στο προσωπικό των οριζόμενων θεραπευτικών μονάδων, τμημάτων και προγραμμάτων απεξάρτησης του άρθρου 29 του ν. 5129/2024 να μεταφερθεί, με ταυτόχρονη μεταφορά της θέσης του στην περίπτωση του προσωπικού με σχέση εργασίας ιδιωτικού δικαίου αορίστου χρόνου (ι.δ.α.χ.) και στην περίπτωση προσωπικού με σχέση εργασίας ιδιωτικού δικαίου ορισμένου χρόνου (ι.δ.ο.χ.) έως τη λήξη της σύμβασής του, στον Εθνικό Οργανισμό Πρόληψης και Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων (Ε.Ο.Π.Α.Ε.), αντί της προβλεπόμενης μεταφοράς του στις οικείες Δ.ΥΠε. ή της παραμονής του στα νοσοκομεία όπου υπηρετούσε κατά την έναρξη ισχύος του ν. 5129/2024, κατά περίπτωση.
β. Προβλέπεται η δυνατότητα και η διαδικασία μετάταξης ιατρικού και λοιπού προσωπικού σε Μονάδες Ψυχικής Υγείας του Εθνικού Δικτύου Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας κ.λ.π. (άρθρα 67 - 69)
34. Τροποποιούνται-συμπληρώνονται οι διατάξεις του ν. 5034/2023 σχετικά με τη λειτουργία του Ογκολογικού Νοσοκομείου Παίδων “Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη - ΕΛΠΙΔΑ”. Συγκεκριμένα μεταξύ άλλων: Επεκτείνεται ο χρόνος απόσπασης του προσωπικού του εν λόγω νοσοκομείου [από ένα (1) σε τρία (3) έτη]. Καθορίζεται το νομικό πλαίσιο για τη στελέχωση του νοσοκομείου (προσλήψεις τακτικού και έκτακτου προσωπικού, Ι.Δ.Α.Χ. Ι.Δ.Ο.Χ. κλπ.) και το σύστημα αξιολόγησης του προσωπικού του. (άρθρο 70)
35.α. Ορίζεται ότι, ο χρόνος εργασίας του πλήρους απασχόλησης ιατρικού προσωπικού που απασχολείται στις Τοπικές Ομάδες Υγείας (Τ.ΟΜ.Υ.), υπολογίζεται ως προϋπηρεσία αντίστοιχη του Εθνικού Συστήματος Υγείας (Ε.Σ.Υ.) και ως τέτοια λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαδικασία διορισμού και την εξέλιξή του σε μονάδες παροχής υπηρεσιών υγείας του Ε.Σ.Υ..
β. Χορηγείται, και κατά το οριζόμενο χρονικό διάστημα, μηνιαία αποζημίωση ύψους χιλίων διακοσίων (1.200) ευρώ, πλέον των μηνιαίων αποδοχών τους, στο αναφερόμενο νοσηλευτικό και λοιπό Προσωπικό, κατ' εφαρμογή του άρθρου 24 του ν. 3599/2007, περί των μετακινήσεων του πάσης φύσης προσωπικού των φορέων παροχής υπηρεσιών υγείας σε συγκεκριμένες δομές υγείας που βρίσκονται σε διαφορετικές Περιφερειακές Ενότητες της ίδιας ή άλλης Υγειονομικής Περιφέρειας (Υ.Πε.), με εξαίρεση τις δομές υγείας της Περιφέρειας Αττικής, λόγω έκτακτων υπηρεσιακών αναγκών. (άρθρα 71 - 72)
36. Επικαιροποιούνται οι διατάξεις του άρθρου 10 του ν. 3329/2005 περί πρόσληψης επικουρικού (πλην ιατρών) προσωπικού στους δημόσιους φορείς παροχής υπηρεσιών υγείας, στους εποπτευόμενους από το Υπουργείο Υγείας φορείς, στα νοσοκομεία αρμοδιότητας του Υπουργείου Παιδείας, Θρησκευμάτων και Αθλητισμού, καθώς και στα στρατιωτικά νοσοκομεία και στο Ν.Ι.Μ.Τ.Σ.
Συγκεκριμένα προβλέπονται η μη μοριοδότηση των προς πρόσληψη υποψηφίων, στην περίπτωση δήλωσης ανακριβών ή ελλιπών στοιχείων αναφορικά με τα κριτήρια μοριοδότησης ή/και την απόδειξή τους (με ταυτόχρονη κατάργηση της έως τώρα πρόβλεψης για διαγραφή των υποψηφίων από τους ηλεκτρονικούς καταλόγους πρόσληψης), η αναδρομική εφαρμογή της ανωτέρω πρόβλεψης και στις διαγραφές υποψηφίων που διενεργήθηκαν από την οριζόμενη ημερομηνία και η επανένταξή τους στους ηλεκτρονικούς καταλόγους πρόσληψης. (άρθρο 73)
37. Προβλέπεται η αναβολή, κατά το οριζόμενο χρονικό διάστημα, της κατάταξης στις Ένοπλες Δυνάμεις των στρατευσίμων, οι οποίοι κατά την ημερομηνία που υποχρεούνται σε κατάταξη, είναι εγγεγραμμένοι ή διορισμένοι για απόκτηση ιατρικής ειδικότητας σε αρμόδιο κατά νόμο νοσηλευτικό ίδρυμα του εσωτερικού ή του εξωτερικού.
Όσοι ιατροί τοποθετήθηκαν σε νοσηλευτικό ίδρυμα ή νοσηλευτικό φορέα για απόκτηση ιατρικής ειδικότητας, αλλά δεν έλαβαν (από την οριζόμενη ημερομηνία) αναβολή κατάταξης ή το αίτημά τους απορρίφθηκε, δύνανται να αιτηθούν την επαναφορά σε ισχύ της αρχικής τους αίτησης για ειδίκευση ή την εκ νέου τοποθέτησή τους ως ειδικευόμενων ιατρών. Η σχετική αίτηση κατατίθεται είτε στην αρμόδια Περιφέρεια/Περιφερειακή Ενότητα, ή στο νοσηλευτικό ίδρυμα/φορέα της αρχικής τους τοποθέτησης για την εκ νέου έκδοση απόφασης τοποθέτησης των ενδιαφερομένων σε θέσεις έμμισθων υπεράριθμων ειδικευόμενων ιατρών για ειδίκευση στην ίδια ειδικότητα, σε περίπτωση που έχει καλυφθεί ή πρόκειται να καλυφθεί η αντίστοιχη οργανική θέση από άλλον ειδικευόμενο ιατρό. (άρθρα 74 - 75)
38.α. Καταργείται η δυνατότητα των συμβεβλημένων με τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) προσωπικών ιατρών να παρέχουν υπηρεσίες Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.Φ.Υ.) κατ' οίκον.
β. Θεσπίζεται διαδικασία αξιολόγησης: i) του ιατρικού έργου των ιατρών και οδοντιάτρων των Μονάδων Ψυχικής Υγείας του Εθνικού Δικτύου Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας και ii) των Συντονιστών Διευθυντών των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. (άρθρα 76 - 78)
39.α. Θεσπίζεται σύστημα διακυβέρνησης του Εθνικού Δικτύου Τηλεϊατρικής (Ε.ΔΙ.Τ.), το οποίο αναπτύσσεται στο πλαίσιο του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας «Ελλάδα 2.0.». Το Ε.ΔΙ.Τ. αποσκοπεί στην παροχή υπηρεσιών υγείας από απόσταση μέσω τεχνολογιών πληροφορικής και επικοινωνιών, στη διασύνδεση των δημόσιων δομών υγείας της χώρας και στη βελτίωση της προσβασιμότητας και της αποτελεσματικότητας του Εθνικού Συστήματος Υγείας.
β. Το σύστημα διακυβέρνησης του Ε.ΔΙ.Τ. οργανώνεται σε τρία επίπεδα, ώστε να διασφαλίζονται ο ενιαίος στρατηγικός σχεδιασμός, ο γενικός επιχειρησιακός συντονισμός και η αποτελεσματική λειτουργία του.
Σε πρώτο επίπεδο, το Υπουργείο Υγείας, αναλαμβάνει τον γενικό στρατηγικό σχεδιασμό και τη γενική εποπτεία του Ε.ΔΙ.Τ..
Σε δεύτερο επίπεδο, η ανώνυμη εταιρεία μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα με την επωνυμία «Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία» και τον διακριτικό τίτλο «Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε.», αναπτύσσει και λειτουργεί το Κέντρο Ελέγχου και Παρακολούθησης του Ε.ΔΙ.Τ., το οποίο λειτουργεί σε επίπεδο τμήματος και αναλαμβάνει τον γενικό επιχειρησιακό συντονισμό και την επιτήρηση του Ε.ΔΙ.Τ.
Σε τρίτο επίπεδο, σε κάθε Υγειονομική Περιφέρεια (Υ.Πε.), αναπτύσσεται και λειτουργεί Κέντρο Ελέγχου του Ε.ΔΙ.Τ., το οποίο αναλαμβάνει την εφαρμογή της τηλεϊατρικής σε περιφερειακό επίπεδο.
γ. Για την κάλυψη έκτακτων και άμεσων αναγκών στελέχωσης: i) του Κέντρου Ελέγχου και Παρακολούθησης του Ε.ΔΙ.Τ. της Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε. και ii) του Κέντρου Ελέγχου του Ε.ΔΙ.Τ. των Υ.Πε. είναι δυνατή η τοποθέτηση λοιπού, πλην ιατρών, επικουρικού προσωπικού. Το ανωτέρω επικουρικό προσωπικό προσλαμβάνεται με σύμβαση εργασίας ορισμένου χρόνου, πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης, η διάρκεια της οποίας δύναται να είναι έως δύο (2) έτη. Η αμοιβή του καθορίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις που ισχύουν για το προσωπικό ι.δ.ο.χ. των εν λόγω φορέων κατά περίπτωση και η σχετική δαπάνη βαρύνει τον προϋπολογισμό αυτών.
Αντιστοίχως, για την κάλυψη των έκτακτων και άμεσων αναγκών στελέχωσης της αρμόδιας Διεύθυνσης του Υπουργείου Υγείας, είναι δυνατή η διάθεση λοιπού, πλην ιατρών, επικουρικού προσωπικού, το οποίο προσλαμβάνεται για τον σκοπό αυτό στις οικείες Υ.Πε.. (άρθρο 79)
40.α. Ρυθμίζονται θέματα του Πανελληνίου Συλλόγου Φυσικοθεραπευτών.
Ειδικότερα επεκτείνεται και στα μέλη τρίτεκνων οικογενειών η μειωμένη ετήσια εισφορά που ισχύει για τα μέλη πολύτεκνων οικογενειών. Προστίθενται, επίσης, διατάξεις σχετικά με την προσωρινή ή οριστική διαγραφή μελών που παύουν οικειοθελώς να ασκούν το φυσικοθεραπευτικό επάγγελμα.
β. Παρέχεται στο Υπουργείο Υγείας η δυνατότητα να χρηματοδοτεί ερευνητικά προγράμματα που αφορούν στην πρόληψη και στην πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας στα Περιφερειακά Ιατρεία και Πολυδύναμα Περιφερειακά Ιατρεία άγονων ή προβληματικών περιοχών, τα οποία υλοποιούνται από τα Τμήματα Ιατρικής των Α.Ε.Ι., μέσω των Ειδικών Λογαριασμών Κονδυλίων Έρευνας (Ε.Λ.Κ.Ε.). Τα ερευνητικά προγράμματα οργανώνονται αποκλειστικά από τα Τμήματα Ιατρικής των Α.Ε.Ι.. Στο πλαίσιο των προγραμμάτων αυτών μπορεί να καλύπτονται δαπάνες που αφορούν σε μετακινήσεις των μελών της ομάδας έργου, αμοιβές του επιστημονικού προσωπικού/ομάδας έργου και αναλώσιμα. Η ελάχιστη διάρκεια των ερευνητικών προγραμμάτων είναι ίση με τον χρόνο υποχρεωτικής θητείας προσωπικών ιατρών, σύμφωνα με τα άρθρα 8 και 9 του ν. 5157/2024.
Η χρηματοδότηση των ανωτέρω ερευνητικών προγραμμάτων, η οικονομική διαχείριση των οποίων υλοποιείται μέσω των Ε.Λ.Κ.Ε. των Α.Ε.Ι., δύναται να καλύπτεται από πιστώσεις, είτε του τακτικού προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας, είτε με πόρους του Αναπτυξιακού Προγράμματος Δημοσίων Επενδύσεων (А.П.Δ.Е.). (άρθρα 80 - 82)
41. Προβλέπεται η λειτουργία εφαρμογής σε κινητές συσκευές, για ογκολογικούς – αιματολογικούς ασθενείς, προκειμένου να είναι δυνατή η διαχείριση και παρακολούθηση των ιατρικών πράξεων, συνταγών και δεδομένων, που σχετίζονται με τη διάγνωση, παρακολούθηση και θεραπευτική αντιμετώπιση των αναφερόμενων νοσημάτων κ.λπ. (άρθρα 83 - 86)
42. Προβλέπεται η διατήρηση της λειτουργίας της ψηφιακής πλατφόρμας διατροφικής τηλεσυμβουλευτικής, καθώς και των αναφερόμενων δομών υγείας μετά και από το πέρας των μνημονευόμενων δράσεων δημόσιας υγείας για τις οποίες είχαν κατά περίπτωση συσταθεί. (άρθρο 87)
43. Νομιμοποιούνται, εκκαθαρίζονται, ενταλματοποιούνται και πληρώνονται κατά παρέκκλιση κάθε γενικής και ειδικής διάταξης, δαπάνες οι οποίες απορρέουν από την εκτέλεση των αναφερόμενων συμβάσεων και αφορούν στην αποθήκευση, φύλαξη και μεταφορά των αναλωσίμων των εμβολίων κατά του κορωνοϊού COVID-19 και του σχετικού υγειονομικού υλικού στα εμβολιαστικά κέντρα της Επικράτειας καθώς και κάθε είδους παρεπόμενη δαπάνη. (άρθρο 88)
ΜΕΡΗ Γ΄& Δ΄
Παρατίθενται οι εξουσιοδοτικές, οι τελικές και οι καταργούμενες διατάξεις και καθορίζεται η έναρξη ισχύος του υπό ψήφιση νομοσχεδίου. (άρθρα 89 – 92)
