Λόγω αποκλίσεων στην ανακλαστική επίστρωση της σφαίρας

Λόγω λήψης αναφορών για αποσύνδεση στη διεπαφή του συνδέσμου των 15mm κατά την χρήση τους

Η ιατρική αναγκαιότητα παροχής των ανωτέρω ιατροτεχνολογικών ειδών θα τεκμηριώνεται αποκλειστικά μέσω ηλεκτρομυογραφήματος/νευρογραφίας (ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος)

Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές αυτού ως προς τον έλεγχο του μήκους του σωλήνα παροχής οξυγόνου, τόσο ως προς την επισήμανση του προϊόντος όσο και με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 23368:2022

Κατασκευάστηκαν με πρώτη ύλη πολυαιθυλένιο υπερυψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE) ηλικίας άνω των 5 ετών, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει ενδεχομένως σε αυξημένη φθορά των προϊόντων

Λόγω ενός προβλήματος κατασκευής που αφορά το άκρο του καθετήρα

Στις επηρεαζόμενες παρτίδες υπάρχει πιθανή παρουσία προεξοχών υλικού ή μερικής απόφραξης στο άκρο της συσκευής

Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο «Αριθμός κλωστών: κατά κόκκη», διότι υπολείπεται του ελάχιστου αριθμού κλωστών που προβλέπει το Ευρωπαϊκό πρότυπο

Τα ιδιωτικά φαρμακεία έχουν εξαιρεθεί από την υποχρέωση καταβολής clawback για τα προβλεπόμενα υλικά διαβήτη και τα σκευάσματα ειδικής διατροφής που διατίθενται σε βρέφη και ανηλίκους

Λόγω ενδεχόμενης επιμόλυνσης αυτών με βακτηριακή ενδοτοξίνη