Διαπιστώθηκε η ανάπτυξη ευρωτίασης μαύρης χροιάς στο εσωτερικό του στομίου του μπουκαλιού των προϊόντων

Λόγω αποκλίσεων στην ανακλαστική επίστρωση της σφαίρας

Η συγκεκριμένη ανάκληση περιλαμβάνει 377 οχήματα τα οποία έχουν διατεθεί στην Ελληνική αγορά από τον επίσημο εισαγωγέα και αφορά σε ημερομηνία παραγωγής από 01/12/2021 έως 21/04/2026

Λόγω λήψης αναφορών για αποσύνδεση στη διεπαφή του συνδέσμου των 15mm κατά την χρήση τους

Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές αυτού ως προς τον έλεγχο του μήκους του σωλήνα παροχής οξυγόνου, τόσο ως προς την επισήμανση του προϊόντος όσο και με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 23368:2022

Κατασκευάστηκαν με πρώτη ύλη πολυαιθυλένιο υπερυψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE) ηλικίας άνω των 5 ετών, γεγονός που θα μπορούσε να οδηγήσει ενδεχομένως σε αυξημένη φθορά των προϊόντων

Λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών για την πρόσμειξη της χημικής ένωσης trichloro, τα οποία προέκυψαν κατά το χρονικό σημείο ελέγχου των 18 μηνών στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας του προϊόντος

Λόγω ενός προβλήματος κατασκευής που αφορά το άκρο του καθετήρα

Στις επηρεαζόμενες παρτίδες υπάρχει πιθανή παρουσία προεξοχών υλικού ή μερικής απόφραξης στο άκρο της συσκευής

Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο «Αριθμός κλωστών: κατά κόκκη», διότι υπολείπεται του ελάχιστου αριθμού κλωστών που προβλέπει το Ευρωπαϊκό πρότυπο